2025年臨床協(xié)調(diào)員崗位職責(zé)

檢查、稽查新藥臨床試驗(yàn)； 協(xié)助設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、CRF及相關(guān)文件； 對(duì)臨床試驗(yàn)相關(guān)醫(yī)師、護(hù)師及試驗(yàn)相關(guān)人員的試驗(yàn)方案操作實(shí)施的培訓(xùn)； 負(fù)責(zé)聯(lián)系臨床醫(yī)生、患者，協(xié)調(diào)醫(yī)患關(guān)系，準(zhǔn)備臨床研究相關(guān)資料，并負(fù)責(zé)病人試驗(yàn)預(yù)約、問(wèn)題解答、治療觀察跟蹤隨訪、臨床試驗(yàn)監(jiān)查與管理。

教育培訓(xùn)： 醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。GCP證書。 工作經(jīng)驗(yàn)： 豐富臨床醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)。較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、說(shuō)服能力、組織策劃能力，身體健康、形象好、氣質(zhì)佳。

一、崗位簡(jiǎn)介CRC是指經(jīng)主要研究者授權(quán)，在臨床試驗(yàn)中協(xié)助研究者進(jìn)行非醫(yī)學(xué)判斷的相關(guān)事務(wù)性工作，是臨床試驗(yàn)的參與者、協(xié)調(diào)者。需要協(xié)助臨床研究開(kāi)始前的準(zhǔn)備工作、研究過(guò)程中的受試者招募、管理研究文檔、填寫病例報(bào)告表、對(duì)不良事件和嚴(yán)重不良事件的報(bào)告等，但CRC不得代替醫(yī)生進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷和醫(yī)學(xué)處置。二、崗位職責(zé)1、試驗(yàn)前期協(xié)助：收集臨床試驗(yàn)主協(xié)議，協(xié)助預(yù)約啟動(dòng)會(huì)時(shí)間、地點(diǎn)、參會(huì)人員信息；2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)事務(wù)辦公室、藥劑科、檢驗(yàn)科、門診部、住院部等相關(guān)部門的對(duì)接和工作開(kāi)展，項(xiàng)目設(shè)備的調(diào)試及位置擺放；3、啟動(dòng)準(zhǔn)備：協(xié)助收集啟動(dòng)會(huì)相關(guān)SOP，配合科室完成中心啟動(dòng)時(shí)的各項(xiàng)內(nèi)容，參加啟動(dòng)會(huì)；4、協(xié)助試驗(yàn)過(guò)程實(shí)施；5

崗位職責(zé)：1、遵照行業(yè)法規(guī)要求，根據(jù)公司及研究中心的SOP，在預(yù)先商定并授權(quán)的范圍內(nèi)，依照研究方案，在研究中心進(jìn)行工作。2、在臨床研究過(guò)程中密切與研究者及CRA合作，協(xié)助CRA進(jìn)行訪視，必要時(shí)參加項(xiàng)目會(huì)議并協(xié)助會(huì)務(wù)安排等，在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫CRF或EDC；3、協(xié)助研究者進(jìn)行研究管理，包括協(xié)調(diào)申報(bào)倫理，研究協(xié)議簽署，受試者招募與初篩發(fā)現(xiàn)，受試者預(yù)約隨訪等工作；4、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行研究物資的管理，包括授權(quán)范圍內(nèi)研究藥物的發(fā)放回收及相應(yīng)的記錄，按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的文件整理和歸檔管理；5、協(xié)助上級(jí)主管對(duì)CRC的日常工作表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)督和管理，確保CRC工作符合公司要求。任職要求：1、